Аппарат КВЧ-терапии низкоинтенсивным шумовым излучением  "АМФИТ-0,2/10-01"

На основе полупроводниковых генераторов шума учеными Нижегородского университета создан портативный медицинский аппарат КВЧ-терапии шумовым излучением "АМФИТ-0,2/10-01", который с 1997 г.  производится НПП "ФизТех" серийно в Нижнем Новгороде.

Аппарат разрешен к применению в медицинской практике на территории Российской Федерации приказом  Минздрава России от 20.07.1998 г., внесен в Государственный реестр медицинских изделий  (Регистрационное удостоверение МЗ РФ №29/06030497/2014-01 от 15.06.2001 г.)

Лицензия № 64/2003-0147-0213 от 02.04.2003 г.

Аппарат сертифицирован Госстандартом РФ (№ РОСС RU.ME34. В 01326).

Санитарно-эпидемиологическое заключение № 77.99.04.944.Д.003333.06.01 от 19.06.2001 г. ГСЭС РФ.

Аппарат разрешен к применению в медицинской практике на территории Республики Беларусь (Регистрационное удостоверение № ИМ-7.3881 МЗ Республики Беларусь).

Аппарат КВЧ-терапии шумовым излучением "АМФИТ-0,2/10-01" ТУ 9444-005-02070387-96 предназначен для неинвазивного локального воздействия шумовым излучением нетепловой интенсивности электромагнитных волн миллиметрового диапазона на воспалительные, дегенеративные и другие очаги поражения (физиотерапевтический режим), либо на рецепторные поля, рефлексогенные зоны, корпоральные или аурикулярные биологически активные точки кожной поверхности (рефлексотерапевтический режим).

Аппарат служит для применения в медицинских лечебно-профилактических учреждениях, стационарах, амбулаторно-поликлиничиских медсанчастях, санаториях, профилакториях, в условиях станций скорой медицинской помощи и частях МЧС, в спортивной медицине и в кабинетах психологической разгрузки, а также для индивидуального использования при консультации специалистов.

Аппарат может эксплуатироваться в помещениях с температурой окружающей среды от +10 до +35°С  и относительной влажности не более 80% при  +25°С. При эксплуатации аппарата не должно быть  паров агрессивных веществ.

Аппарат состоит из блока питания и генераторной головки соединенных кабелем. Внешний вид аппарата показан на рис.1.

Генераторная головка имеет две сменные насадки: цилиндрическую и рупорную, позволяющие изменять площадь облучаемой поверхности при контактном способе воздействия от 14 мм2 (диам. 4,2 мм) до 200 мм2 (диам. 16 мм), угол раскрыва рупора составляет 20°. Площадь воздействия при работе с рупорной насадкой может быть увеличена до 1000 мм2  (при удалении среза насадки от кожной поверхности на расстояние не более 30 мм.). При работе аппарат можно держать в руке за ручку, либо закрепить на пантографическом штативе, поставляемом в комплекте с аппаратом, и легко закрепляемом струбциной за край прикроватной тумбочки, кровати, процедурной лежанки или стола. Фиксация аппарата на теле пациента может также производиться с помощью, входящего в комплект, специального пластмассового аппликатора (см. рис.1) закрепляемого эластичным бинтом.

Лечение осуществляется излучением с шумовым спектром, достаточно равномерно распределенным в диапазоне частот 53,57 - 78,33 ГГц (длины волн от 5,6 до 3,8 мм).

Рис.1.

Интегральная мощность излучения устанавливается при сборке аппарата в диапазоне от 0,2 до 10 мкВт. Типичная мощность излучения около 1,0 мкВт. Спектральная плотность мощности шума (СПМШ), соответствующая типичной мощности излучения составляет около 4·10-17 Вт/Гц. Неравномерность СПМШ минимальна и не превышает ±3 дБ.

Питание аппарата осуществляется от сети 220±10% В. Мощность, потребляемая от сети, не превышает 3,5 Вт. Время установления рабочего режима не более 5 сек.

Аппарат допускает непрерывную работу в рабочих условиях не менее 8 часов при сохранении технических характеристик. Средний срок службы аппарата не менее 10 лет при средней интенсивности эксплуатации 5 часов в сутки.

Масса аппарата без упаковки не более 0,4 кг. Масса аппарата в потребительской таре не более 1 кг.

Габаритные размеры:

По электробезопасности аппарат удовлетворяет требованиям ГОСТ Р 50267.0-92 для изделий класса II тип В.

Аппарат соответствует  ГОСТ 12.1.006-84 по предельно допустимым уровням (ПДУ)  КВЧ-облучения для организма человека и допускает непрерывную работу медперсонала с аппаратом в течение 8 часов.  УАМФИТ-0,2/10-01Ф  выгодно отличает от аппаратов с близкой клинической эффективностью простота применения, малые габариты, вес и стоимость. При поставке аппарата предоставляется комплект методической литературы, оказывается консультационная помощь по применению, возможно доукомплектование гибким штативом (рис.2.).

Рис.2. Аппарат КВЧ-терапии шумовым излучением "АМФИТ-0,2/10-01" с рупорной сменной насадкой, закрепленный на специальном пантографическом штативе.

Выполнена клиническая апробация аппарата в рефлексотерапевти-ческом (на БАТ) и физиотерапевтическом (на области поражения) режимах облучения. Испытания проводились в десятках клиник различного профиля Москвы, Нижнего Новгорода. Рецептура лечения в основном соответствовала базовой для методов КВЧ-терапии. Достигнута высокая эффективность при лечении широкого спектра заболеваний в возрастных группах от одного года до 70 лет. С 1997 года начат серийный выпуск аппаратов. АМФИТ-0,2/10-01 используется в медицинских центрах, больницах, поликлиниках, медсанчастях и госпиталях для лечения: долго незаживающих гнойных ран, флегмон после хирургической обработки; термических травм; язвенной болезни; туберкулеза и саркоидоза легких; атеросклероза сосудов нижних конечностей с ишемией нижних конечностей II-IV степени; трофических язв; рецидивирующей рожи; артритов различной этиологии; тендовагинитов; корешковых болей при остеохондрозах; болезненных варикозных узлов; пульпитов, периодонтитов, альвеолитов; неврита лицевого нерва; невралгии тройничного нерва; гипертонической болезни в начальной стадии; бронхиальной астмы; различных аллергопатологий; детского церебрального паралича; болезни Крона; дуоденитов; ушибов, переломов; полисегментарной пневмонии; ишемической болезни сердца, стенокардии; широкого спектра дерматологических заболеваний; ОРВИ, гриппа и т.д.

Рис.3. Применение аппарата "АМФИТ-0,2/10-01" для лечения парезов после термической травмы.